山东第二医科大学附属医院

关于开展临床研究项目进展考核的通知

2023-04-24 浏览次数：200

各项目负责人：

根据《临床研究项目管理办法（试行）》和《临床研究项目实施细则（试行）》的有关规定，经研究，医院将组织开展对2021和2022年度立项的临床研究项目进行进展考核。现将有关事项通知如下：

一、考核对象

2021和2022年度临床研究项目。

二、考核内容及形式

1.项目负责人下载填写《临床研究项目进展报告》电子签名版或签字后扫描PDF版（附件1）、《临床研究项目进展报告材料清单》电子签名版或签字后扫描PDF版（见附件2）。

2.提交的电子版材料：

①临床研究项目进展报告

②中国临床试验注册中心或美国临床试验数据库注册（截图）；

③项目启动会和课题组会议记录/照片（扫描成PDF）；

④患者签署的知情同意书（2例、扫描成PDF）；

⑤填写完成的病例报告表或调查问卷（2例、扫描成PDF）；

⑥经费使用明细（经费本扫描件）；

⑦其他证明材料（如研究成果）。

以上7个文件请按顺序排列，打包成一个压缩文件与附件1、附件2一并发送至科研邮箱（wyfykyk@163.com），邮件名称为：“项目编号+负责人姓名”。

3.若项目未开展或无法继续开展，项目负责人可申请终止，无需提供上述材料，请下载填写《临床研究项目终止申请表》（附件3），将纸质版1份（签字盖章）交至科研部。

4.以上材料提交截止日期为2023年5月5日16时，请各负责人及项目组如实填写并提交相关材料。

三、联系方式

联系人：单婷婷张志英

电话：3081125

科研部临床医学研究中心

2023年4月24日

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